Unsere Leistungen im Bereich Consulting
Sie haben ein konkretes Anliegen? Sprechen Sie uns an.
Engineering

- Bestandsaufnahme
- Entwurfs-/Umbauplanung für Maschinen, Räume, Versorgungsanlagen
- Anfragen, Angebotsprüfung, Terminplanung, Kostenkontrolle
- Factory Acceptance Tests (FAT), Site Acceptance Test (SAT)
- Erstellung und Aktualisierung von Anlagendokumentation
- Fehleranalyse und -beseitigung
Pharmaspezifisch (cGMP)

- Erstellen User Requierment Specification
- Prüfung Funcional Design Specification
- Change Control Management (Trackwise)
- Risikoanalysen FMEA/HACCP (FDA Risk Based Approach)
- Traceability Matrix
- Erstellen/Durchführung von DQ/IQ/OQ/PQ-Protokollen und -Reports
- Wartungsstandards, Betriebsanweisungen, SOP’s
- Raumqualifizierungen mit Raumpartikelmessungen
- Temperatur Mapping in Lagerräumen, Standproben- und Rückstellmusterlagern
- Qualifizierung von Druckluft- Versorgungsanlagen
- Qualifizierung von PW-Wasseranlagen
Beratung und Training

- Grundlagen und Training „Erstellen von Risikoanalysen im technischen Bereich“
- Training „Eingangs-Ausgangstests von Steuerungssystemen“
- Training „Grundlagen einer GMP gerechten User Requierment Specification (URS)“
- Praxistraining „Qualifizierung an vorhandenen Anlagen, Maschinen und Versorgungssystemen“
Sonstiges

- Erstellung und Prüfung der Technischer Dokumentation
- Baustellenaufsicht im GMP Bereichen
- Herstellgeräte und Versorgungsanlagen
- Einführung lokaler Change Control Verfahren
Referenzen
- Projektengineering für Um- und Neubau von RLT-Anlagen bei Procter & Gamble
- Inbetriebnahme Laminar Flow Kabinen im Wiegebereich bei Procter & Gamble
- Qualifizierung von RLT-Anlagen (Umbau) bei Allergan-Warner Chilcott
- Projektierung und Qualifizierung Wirbelschichtanlage Allergan-Warner Chilcott
- Qualifizierung Blister Tiefziehmaschinen mit Peripherie Geräten (Kamerasysteme/Endverpackung) für Procter & Gamble

Projektbeispiele
Die nachfolgenden Bilder geben Ihnen einen Eindruck welche Leistungen wir im Bereich Consulting anbieten können.
- Wirbelschicht Granulator
- Tabletten Bedruckungssystem
- Tabletten Beschichtung (Coating)
- Klimaanlage Versorgungsbereich
- Adsorptionstrockner Pharma-Druckluft
- Druckluftkompressor (Ölfrei und Partikelfrei)
- Laminar Flow Wiegekabine
- Installationen Wirbelschicht Granulator
- Zuluft-Einheit Wirbelschicht Granulator
- Ablufteinheit Wirbelschicht Granulator
- Etikettiermaschine
- Mediseal Tiefziehlinie CP 1200/P3000
- Bosch Kapselfüller
- Glatt Oszillationssieb
- Gerteis Rollercompactor
- Tablettenpresse mit Entstauber